上海注册医疗器械公司流程及材料

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证先为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

在上海注册医疗器械公司,需要的注册条件、注册流程等信息如下:

一、上海注册医疗器械公司所需材料

1、股东、法人代表身份证明(身份证原件);法人代表照片;

2、公司名称多个

3、公司经营范围

4、公司注册资本,股东出资比例及出资期限;

5、注册地址房屋产权证复印件,租赁合同(必须是符合经营医疗器械产品的场所,住宅不能注册);

6、财务人员上岗证、身份证复印件及照片;

7、所经营的产品的医疗器械注册证(除一类医疗器械)

8、三个医科学院人员的毕业证书,身份证明与简历(除一类医疗器械)

9、供货方的营业执照,许可证及授权书(除一类医疗器械)

10、其它公司注册所需材料。

二、上海注册医疗器械品公司基本流程

1、公司名称核准

需提供股东身份证原件、公司名称、经营范围等,需股东签署《企业名称申请登记表》。

2、食药监登记

名称通过后,携带名称核准通知书,注册场地证明及经签署过的相关申请材料,办理医疗器械经营许可证。

3、签署工商注册材料

医疗器械经营许可证核准后,需由股东、法人代表处、监事签署《企业登记申请书》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料。

4、办理工商登记

经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等,并报工商局审批,办理公司企业法人营业执照。

5、刻章

公司营业执照出来后,可以刻公司的公章、财务章、法人章等。

6、银行开户

营业执照,医疗器械经营许可证出来后,携带营业执照、公司一套印章、法人身份证,及其他相关材料,到银行开设公司的基本账户。

上述项目办理完毕,公司基本注册完成。若开展实际业务,还需要办理税种核定及购买发票等事宜。若公司需要开增值税专用发票,还需申请一般纳税人资格。

三、上海注册医疗器械公司所需时间

上海注册医疗器械公司所需时间在40-50个工作日。

四、上海医疗器械公司注册注意事项

1、注册地址必须是正式的办公楼,并且达到一定平方,住宅是不能用于公司注册之用。

2、公司经营范围2类,3类医疗器械是涉及到行政审批的,需办理医疗器械经营许可。

3、需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案

4、若注册外贸公司,则在公司注册完成后,还需办理进出口备案手续,方能自营进出口业务。

5、更多在上海注册外资公司、中外合资公司、外资分公司及外资代表处的事宜,请联系福旺商务咨询。

五、上海注册医疗器械公司税收优惠政策

自2009年开始,上海市取消市区街道办事处的返税税收优惠政策,因而注册在上海市区,已没有特殊的税收优惠政策,除非大型企业或纳税很多的企业,才可以向区政府申请税收优惠政策。

若为享受上海的返税税收优惠政策,可以选择在上海郊区的开发区、经济园区注册公司。

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